Тимоген^®

спрей назальный дозированный

Тимоген^®, 25 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген^® натрий в пересчёте на тимоген^®)

• Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 10 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тимоген^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Тимоген^®.
3. Применение препарата Тимоген^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тимоген^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тимоген^®, и для чего его применяют

Препарат Тимоген^® содержит действующее вещество альфа-глутамил-триптофан (Тимоген^® натрий в пересчёте на тимоген^®), которое относится к группе препаратов под названием «иммуностимулирующее средство».

Показания к применению

Тимоген^® показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет для:

• профилактики и комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
• профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
• комплексной адъювантной терапии с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
• комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О Чём следует знать перед применением препарата Тимоген^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Тимоген^®, если у Вас аллергия на альфа-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тимоген^® у детей в возрасте до 1 года не установлены).

Другие препараты и препарат Тимоген^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Не рекомендуется применять с глюкокортикостероидными препаратами в больших дозах, так как при одновременном применении возможно снижение действия препарата Тимоген^®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможность применения препарата Тимоген^® при беременности и в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Тимоген^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата Тимоген^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым: по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Применение у детей и подростков

Детям:

• от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки.
• от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят интраназально (в нос).

Для активации насоса-дозатора перед первым использованием распылите спрей несколькими нажатиями на форсунку.

Держите флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставьте форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажмите на форсунку.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Если вы забыли применить препарат Тимоген^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Тимоген^® возможно:

• отёк и заложенность носа, выделения, зуд, повторяющиеся многократные чихания (аллергический ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.cytomed.ru.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Тимоген^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не выбрасывайте (не выпивайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тимоген^® содержит

Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой дозе (0,1 мл) содержится 25 мкг альфа-глутамил-триптофанf.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Тимоген^® и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный. Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

По 10 мл во флаконы тёмного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения — АО «МБНПК «Цитомед».

Листок-вкладыш пересмотрен

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза.

Без рецепта

Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс, ЗАО, Российская Федерация