Трамолин^®

раствор для инъекций

В 1 мл раствора содержится 0,05 г трамадола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, боли у онкологических больных).

С целью обезболивания при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиатам.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).

Одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены.

Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям) и должно быть ограничено только разовыми введениями.

Детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует применять Трамолин при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамолин не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадола гидрохлорид у больных пожилого возраста.

Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

Трамолин применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадола гидрохлорид предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг).

Обычная разовая доза для внутривенного (вводить медленно!) введения составляет 0,05–0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида.

При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30–60 минут до максимально возможной суточной дозы.

При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 0,05–0,1 г (50-100 мг) трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг).

При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 0,05–0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,05 г (50 мг) до максимально возможной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчёта 1–2 мг на 1 кг массы тела ребёнка, максимальная суточная доза не должна превышать 4–8 мг на 1 кг массы тела ребёнка.

Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг) трамадола гидрохлорида:

Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5 % раствор глюкозы.

Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы, растворы трамадола гидрохлорида можно применять в течение 24 часов с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5 °C.

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость, реже наблюдаются рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, понос.

Изредка возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приёма препарата.

При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, необходимо сообщить врачу.

При применении трамадола гидрохлорида в дозе 3 г и более отмечаются следующие признаки интоксикации: рвота, тошнота, расширенные зрачки, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Первая помощь при отравлении — поддержание адекватной лёгочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения.

Применение налоксона не имеет решающего значения, так как не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги.

Гемодиализ малоэффективен.

При судорогах целесообразно использовать диазепам.

При одновременном применении трамадола гидрохлорида с препаратами, оказывающими влияние на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних.

Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата.

При систематическом приёма барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрёстной толерантности.

Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков увеличить риск возникновения судорог.

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

В период лечения Трамолином не допускается употребление алкоголя и не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Раствор для инъекций, 50 мг/мл.

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C.

2 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Брынцалов-А, ПАО, Российская Федерация