Тромбовазим®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
| активное вещество — Тромбовазим® | 200 ЕД |
| вспомогательные вещества: | |
| Крахмал картофельный, | 0,261 г |
| Целлюлозу микрокристаллическую, | 0,120 г |
| 0,009 г |
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.
Фармакодинамика
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.
Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.
Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свёртывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приёме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приёме 0,057 мин.
С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приёма.
Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Показания
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- одновременный приём с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).
С осторожностью
- Поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь за 30–40 минут до еды по 4–8 таблеток в день, разделённых на два приёма.
Максимальная суточная доза — 10 таблеток.
Курс лечения 20 дней.
При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).
Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приёмами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Форма выпуска
Таблетки, 200 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком.
По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО, Российская Федерация