Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Ultrix

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)— (15 ± 2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)— (15 ± 2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata)— (15 ± 2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria)— (15 ± 2,0) мкг ГА.
Вспомогательные вещества
Полисорбат 80— не более 250 мкг;
Октоксинол-10— не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствор— до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа A (подтипы A (H1N1) и A (H3N2)) и типа B (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа A и B. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

    - лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

    - лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врождённым или приобретённым иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

    - работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания

  • Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
  • возраст до 18 лет;

При нетяжёлых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью

Не вводить внутривенно!

Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребёнка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учётом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.

От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отёк и зуд в месте инъекции.

Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулёзных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная: