Вакцина чумная живая
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Вакцина чумная живая
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40 млрд, живых микробных клеток в таблетке);
стабилизатор: декстрин (6 мг в таблетке), кислота аскорбиновая (6 мг в таблетке), лактоза (60 мг в таблетке), тиомочевина (6 мг в таблетке);
наполнитель: ванилин (2 мг в таблетке), глюкоза медицинская (0,44 г в таблетке), какао порошок (11,4 мг в таблетке), кальция стеарат (12 мг в таблетке), крахмал картофельный (11,4 мг в таблетке), ментол (2,2 мг в таблетке), сахарин (1,1 мг в таблетке).
Описание
Таблетка светло-коричневого цвета правильной круглой формы с цельными краями, ровной и плоской поверхностью. Имеет запах какао, ванилина и ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунологические свойства
Вакцина вызывает у привитых развитие иммунитета к чуме длительностью до 1 года.
Показания
Профилактика чумы.
Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях; лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, заражёнными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на заражённость возбудителем чумы.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии — прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
5. Болезни эндокринной системы.
6. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отёк Квинке в анамнезе).
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы
Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путём приёма одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжёвывать в течение 5–7 мин. Проглатывать таблетку целиком ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
После приёма таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.
Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 мес) той же дозой.
Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в ёмкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.
Побочное действие
Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.
Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2–3 сут.
Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.
Слабая реакция — повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С продолжительностью 1-2- сут, должна наблюдаться не более, чем в 3 % случаев.
Средняя — повышение температуры тела до 37,6-38,5 °С продолжительностью 1-2- сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.
Сильная — повышение температуры тела свыше 38,5 °С продолжительностью l-3-сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.
Передозировка
В рекомендованных дозах передозировка невозможна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.
Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 40 или 90 таблеток в стеклянных банках из светозащитного стекла с пластмассовыми навинчивающимися крышками, залитыми герметиком.
Одна банка в пачке с инструкцией по применению.
Хранение
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вакцина чумная живая: