Вакцина жёлтой лихорадки живая сухая

Вакцина жёлтой лихорадки живая сухая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса жёлтой лихорадки не менее 1000 ЛД₅₀ или 1600 БОЕ — активный компонент;

вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола 10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина 0,7 мг — стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина жёлтой лихорадки — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Характеристика

Вакцина жёлтой лихорадки представляет собой тонкоизмельчённую ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), заражённых аттенуированным вирусом жёлтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу жёлтой лихорадки продолжительностью 10–15 лет.

Профилактика жёлтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по жёлтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя жёлтой лихорадки.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
3. Первичный (врождённые) иммунодефициты.
4. Вторичные (приобретённые) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
5. Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по жёлтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объёме, негомогенность растворённого препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10–15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отёка (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12–24 ч и исчезает спустя 2–3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °C, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают приём антигистаминных препаратов на протяжении 2–4 дней до и после вакцинации.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против жёлтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела.

Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против жёлтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против жёлтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов A и B. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °C. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °C в термоконтейнерах.

Вакцина — 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Растворитель — 4 года.

Отпускают по рецепту

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП, Российская Федерация