Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

• не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;
• не менее 5000 ТЦД₅₀ вируса паротита;
• не менее 1000 ТЦД₅₀ вируса краснухи;
• стабилизатор-сорбитол — 5 %, желатин — 2,5 %;
• неомицина В сульфата — не более 10 мкг.

Вакцина — однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори, паротита и краснухи, приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон — Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека, вируса паротита (Л-Загреб) — на фибробластах куриных эмбрионов.

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
• сильная реакция (подъём температуры выше 40 °С, гиперемия и /или отёк более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
• системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину, куриным яйцам, желатину);
• беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчёта 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины — не более 3 мин.

Растворенный препарат — прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в тёмном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия, отёк и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 37,9 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8 % привитых и может сопровождаться недомоганием, головной болью, катаральными явлениями и тошнотой; у 1–2 % привитых на 6–14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желёз, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — не раньше чем через 1 мес после выздоровления;
• при нетяжёлых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
• после проведения иммунодепрессивной терапии — через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъёма заболеваемости серозными менингитами.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Вакцину хранят в защищённом от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30 °C. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °C, растворитель — при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для стационаров

Serum Institute of India, Ltd., Индия