Вазобрал

Vasobral

Регистрационный номер

Торговое наименование

Вазобрал

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.

Описание

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом "VASOBRAL" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1 — и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При приёме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5 часа).

После приёма внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Сmах) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (T½) — менее 2 часов.

Показания

  • Цереброваскулярная недостаточность (в том числе вследствие церебрального атеросклероза).
  • Последствия нарушения мозгового кровообращения.
  • Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
  • Болезнь Меньера.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведённой до начала применения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по ½–1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приёме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10 %; часто ≥1 % и <10 %; нечасто ≥0,1 % и <1 %; редко ≥0,01% и <0,1 %; очень редко <0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приёме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приёма препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и лёгочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отёки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

CHIESI, S.A., Франция

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вазобрал: