Верзенио

Беременность

Данные доклинических исследований на животных показали, что препарат Верзенио™ при применении во время беременности может оказывать вред для плода. В исследованиях репродуктивной функции у животных применение абемациклиба в период органогенеза оказывало тератогенное действие и приводило к снижению массы плода во время беременности, что было сходно с данными о воздействии на человека, основанными на AUC при применении максимально рекомендованной человеку дозы. Данные о риске, связанном с применением препарата у человека, отсутствуют. Следует сообщить беременной женщине о возможном риске для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о возможности проникновения абемациклиба в грудное молоко, влиянии абемациклиба на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии на выработку молока, отсутствуют. Поскольку у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие серьёзных нежелательных реакций, связанных с проникновением абемациклиба в грудное молоко, следует рекомендовать кормящим женщинам прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата Верзенио™ и как минимум в течение 3 недель после завершения терапии.

Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

Тестирование на беременность

Данные доклинических исследований на животных показали, что применение препарата Верзенио™ во время беременности может причинить вред плоду. Проведение теста на беременность рекомендуется женщинам детородного возраста до начала терапии препаратом Верзенио™.

Контрацепция у женщин

Применение препарата Верзенио™ во время беременности может причинить вред плоду. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использование эффективных методов контрацепции во время терапии препаратом Верзенио™ и в течение как минимум 3 недель после приёма его последней дозы.

Бесплодие у мужчин

На основании данных исследований на животных, препарат Верзенио™ может влиять на фертильность мужчин репродуктивного возраста.