Ацикловир
AciclovirРегистрационный номер
Торговое наименование
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
| В 100 г мази содержится: | |
| Действующее вещество | |
| Ацикловир | 5,0 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Пропиленгликоль | 40,0 г |
| Вазелин | 12,5 г |
| Парафин жидкий | 7,5 г |
| Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX) | 5,0 г |
| Макрогол 1 500 (Полиэтиленоксид 1 500) | 1,0 г |
| Вода очищенная | 29,0 г |
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирования и превращение вацикловира моонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках микроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, поражённых вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на поражённую кожу всасывание умеренное.
У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет по 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) до 0,78 мкг/мл.
Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного скармливания не проводилось.
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 поражённой кожи) на поражённые участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1 000 до <1/100; редко — от >1/1 000 до <1/1 000; очень редко (включая отдельные сообщения) — <1/10 000, частота неизвестна — не может быть посчитана по имеющим данным.
Со стороны иммунной системы очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.
Передозировка
Симптомы при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряжённости, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалась.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5 %.
По 5 г, 10 г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 5 г и 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: +7 (39543) 58910, +7 (39543) 58908
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ацикловир: