АДЖИДЕРИЛИН
AgiderilinРегистрационный номер
Торговое наименование
АДЖИДЕРИЛИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,5 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана моностеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Однородный крем от белого до почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат АДЖИДЕРИЛИН наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат АДЖИДЕРИЛИН наносят 2 раза в день на поражённый ноготь.
Длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат АДЖИДЕРИЛИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат АДЖИДЕРИЛИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 10 мг.
По 15, 20, 30 г препарата в алюминиевой тубе.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Agio Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Производитель:
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия
Юридический адрес: А-38, Пром, зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай — 400 072, Индия
Адрес производственной площадки: Участок № Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д.12, корп. 1 Тел./факс (495) 502-90-01
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате АДЖИДЕРИЛИН: