альфа-Токоферола ацетат
alfa-Tocopherol acetateРегистрационный номер
Торговое наименование
альфа-Токоферола ацетат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь в масле
Состав
Активное вещество:
Альфа-токоферола ацетат 50 г, 100 г или 300 г
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное) до 1 литра
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Жирорастворимый витамин — антиоксидант. Способен связывать свободные радикалы и предохраняет клеточные мембраны тканей организма от перекисного окисления липидов, участвует в биосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax — 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру. Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и её гамма-лактона).
Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорождённых.
Показания
Гиповитаминоз E и повышенная потребность организма в витамине E (в том числе у новорождённых, детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина E с пищей, в период беременности)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиосклероз, инфаркт миокарда.
С осторожностью
Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжёлый атеросклероз коронарных артерий.
Способ применения и дозы
Внутрь. Профилактика гиповитаминоза E.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 10 мг/сут, женщинам — 8 мг/сут, беременным — 10 мг/сут, кормящим матерям — 11–12 мг/сут; детям до 3 лет — 3–6 мг/сут, 3–10 лет — 7 мг/сут. Дозы и длительность лечения гиповитаминоза E индивидуальны и зависят от тяжести состояния.
Следует учитывать, что одна капля раствора с концентрацией 50, 100 и 300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг альфа-токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 МЕ) — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина A. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме. Уменьшает токсичность витамина D. Одновременное применение витамина E в дозе 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина E. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.
Особые указания
Верхний допустимый уровень потребления — 300 мг/сут.
Токоферолы содержатся в зелёных частях растений, особенно в молодых ростках злаков, большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое их количество содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь ввиду, что у новорождённых с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза E в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20–30 % витамина E от его концентрации в крови матери).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь в масле 50, 100, 300 мг/мл.
По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконах тёмного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками, или по 10, 15, 30 и 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных крышками- капельницами или винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 12 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате альфа-Токоферола ацетат: