альфа-Токоферола ацетат

alfa-Tocopherol acetate

Регистрационный номер

Торговое наименование

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь в масле

Состав

Активное вещество:

Альфа-токоферола ацетат 50 г, 100 г или 300 г

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное) до 1 литра

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Жирорастворимый витамин — антиоксидант. Способен связывать свободные радикалы и предохраняет клеточные мембраны тканей организма от перекисного окисления липидов, участвует в биосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax — 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру. Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и её гамма-лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорождённых.

Показания

Гиповитаминоз E и повышенная потребность организма в витамине E (в том числе у новорождённых, детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина E с пищей, в период беременности)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиосклероз, инфаркт миокарда.

С осторожностью

Гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии, тяжёлый атеросклероз коронарных артерий.

Способ применения и дозы

Внутрь. Профилактика гиповитаминоза E.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 10 мг/сут, женщинам — 8 мг/сут, беременным — 10 мг/сут, кормящим матерям — 11–12 мг/сут; детям до 3 лет — 3–6 мг/сут, 3–10 лет — 7 мг/сут. Дозы и длительность лечения гиповитаминоза E индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать, что одна капля раствора с концентрацией 50, 100 и 300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг альфа-токоферола ацетата соответственно.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 МЕ) — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина A. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме. Уменьшает токсичность витамина D. Одновременное применение витамина E в дозе 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина E. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Особые указания

Верхний допустимый уровень потребления — 300 мг/сут.

Токоферолы содержатся в зелёных частях растений, особенно в молодых ростках злаков, большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое их количество содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь ввиду, что у новорождённых с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза E в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20–30 % витамина E от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь в масле 50, 100, 300 мг/мл.

По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконах тёмного стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками, или по 10, 15, 30 и 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных крышками- капельницами или винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 12 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате альфа-Токоферола ацетат: