Амброгексал^®

сироп

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 6,00 мг.

вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2,00  мг; глицерол 85 % — 127,50  мг; гиэтеллоза — 1,00  мг; сорбитол (70 % раствор) — 250,00  мг; ароматизатор абрикосовый — 2,50  мг; пропиленгликоль — 30,00  мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — 670,62 мг.

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• беременность (I&nbsli;триместр).

Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации.

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал^® во время беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод. Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приёме препарата Амброгексал^® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по ½ мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день.

Дети 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день.

Дети младше 2 лет: по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ^® назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ^® не следует принимать дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки; нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиление слюноотделения.

Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, так как это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжёлом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приёмами препарата.

У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно-следственная связь с приёмом препарата не установлена. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек или с тяжёлыми заболеваниями печени: применение препарата Амброгексал^® разрешено только по назначению врача.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).

АмброГЕКСАЛ^® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Сироп 6 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2  года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

LICHTENHELDT, GmbH, Германия