Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]

Трёхкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщенных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Ингредиенты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении. Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых внутривенно, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако, в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень, прежде чем попасть в системный кровоток). Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы. Размер частиц липидной эмульсии в препарате приближается к размеру хиломикронов, поэтом они имеют сходную скорость элиминации.

Полное или частичное парентеральное питание.

Профилактика и лечение белковой недостаточности, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Повышенная чувствительность, тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжёлая печёночная недостаточность, врождённые нарушения метаболизма аминокислот, тяжёлые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактоацидоз, отёк лёгких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в том числе тяжёлые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжёлый метаболический ацидоз, тяжёлый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст до 2 лет.

Гиперосмолярность плазмы, надпочечниковая недостаточность, СН, заболевания лёгких, беременность, кормление грудью.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Противопоказано при тяжёлой печёночной недостаточности.

Противопоказано при тяжёлой почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

Противопоказно детям до 2-х лет.

Внутривенно (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.

Взрослым: средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25–40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза — 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы и 1,44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность — 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза — 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев).

Скорость инфузии не должна превышать 1,5 мл/кг/ч, то есть не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг/ч.

Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не повреждён и не нарушена целостность перегородок между секциями (то есть содержимое трёх секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании — в течение нескольких недель) — временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в том числе щелочная фосфатаза, трансаминаз, билирубина); в редких случаях — гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжёлая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) — синдром «жировой перегрузки» (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).

Симптомы

Гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, тремор, электролитный дисбаланс, синдром «жировой перегрузки», гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.

Лечение

Введение немедленно прекращают, в тяжёлых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим — с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.

Препарат не следует вводить через периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

На протяжении всего курса терапии необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печёночных тестов.

Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 часа после начала инфузии. При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5–6 часов после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 часов после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.

Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печёночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии — риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свёртывания крови, анемии, гиперлипидемии.

При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму.

При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребёнка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или «энергетические» компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объём контейнера в соответствии с суточной дозой. Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности.

Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5–6 часов после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в том числе билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода.

В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в том числе витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na⁺, 150 ммоль K⁺, 5,6 ммоль Mg²⁺ и 5 ммоль Ca²⁺ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).

При возникновении синдрома «жировой перегрузки» следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы).

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

• АТХ

  B05BA, B05BA10

• Фармакологические группы

  Белки и аминокислоты в комбинации с другими препаратами

  Средства для энтерального и парентерального питания в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  E44 Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени

  E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточнённая

  E61.7 Недостаточность многих элементов питания

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)