Амлодипин-Валсартан-Акрихин

Беременность

Применение препарата Амлодипин-Валсартан-Акрихин при беременности противопоказано. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Амлодипин-Валсартан-Акрихин, препарат следует отменить как можно скорее.

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа, применение ингибиторов АПФ во время I триместра беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорождённого. При непреднамеренном приёме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорождённых.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Амлодипин-Валсартан-Акрихин в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. По данным клинического исследования медиана соотношения "молоко/плазма" для концентрации амлодипина составила 0,85 у 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась, средняя суточная доза амлодипина составила 6 мг (98,7 мкг/кг массы тела). Расчётная суточная доза амлодипина, получаемая младенцем с грудным молоком составляет 4,17 мг/кг/сутки.

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с молоком лактирующих животных.

Применение при планировании беременности

Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат Амлодипин-Валсартан-Акрихин противопоказан к применению у женщин, планирующих беременность.

При назначении препарата Амлодипин-Валсартан-Акрихин, как и любого другого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о возможном риске для плода, связанном с применением этого препарата.

Фертильность

В исследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны. Отсутствуют данные о влиянии валсартана на фертильность человека. При исследовании на животных не наблюдалось эффектов воздействия валсартана на фертильность.