Анестоджет
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,15 г.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % — 10,0 мл; глицерол — 5,0 г; метилпарагидроксибензоат — 0,10 г; ароматизатор ментоловый — 0,25 г; натрия сахарината дигидрат — 0,029 г; натрия гидрокарбонат — 0,0035 г; полисорбат 20 — 0,25 г; вода очищенная — до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % — 0,017 мл; глицерол — 8,52 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг; ароматизатор ментоловый — 0,43 мг; натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг; натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг; полисорбат 20 — 0,43 мг; вода очищенная — до 0,17 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит, в основном, почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулёзное воспаление слюнных желёз;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
- Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и направьте на воспалённые места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис.2).
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.З).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1 000 до <1/100; редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000; очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна- чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко-ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: расстройство желудка, диарея, рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат содержит глицерин, который может вызвать головную боль.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет — 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. После вскрытия — 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Анестоджет: