Ангиофлюкс®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активный ингредиент: сулодексид — 600 ЛЕ* ;
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
* — липопротеинлипазная единица.
Описание
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс® — сулодексид — натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80 %) и дерматансульфата (20 %), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
- быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII);
- дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина П (КГ II).
Фармакодинамика
Ангиофлюкс® обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботичесого действия связан с подавлением активированного Ха и Па фактора свёртывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса® при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90 % сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при парентеральном введении — 5–15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50 % сулодексида, через 48 ч — 67%.
Показания
Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования.
Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия).
Макроангиопатия при сахарном диабете.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность Ⅰ триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс® пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
С осторожностью
Пациенты, находящиеся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно, по 2 мл (1 ампула) в сутки.
Для внутривенного капельного введения препарат предварительно разводят в 150–200 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15–20 дней, после чего переходят на приём капсул в течение 30–40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Побочное действие
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).
Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Особые указания
При необходимости одновременного приёма антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свёртывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ангиофлюкс® не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл.
По 2 мл в ампулах тёмного стекла с кольцом надлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
MITIM, S.r.L., Италия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ангиофлюкс: