Ангиокардил
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Ангиокардил
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество:
мельдония дигидрат (в пересчёте на безводное вещество) — 100 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Стимулирует физическую работоспособность, уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения. Активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Устраняет вегетативные проявления при хроническом алкоголизме и абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность при внутривенном введении — 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм: метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение: период полувыведения (T½) составляет 3–6 часов.
Показания
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.
- В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
- Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
- Алкогольный абстинентный синдром (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
- В составе комплексной терапии гемофтальма и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоза центральной вены сетчатки и се ветвей, ретинопатий различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии):
Инфаркт миокарда. Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5–10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в сутки или разделив дозу на 2 введения, затем переходят на приём препарата внутрь.
Стабильная стенокардия. Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5–10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) I раз в сутки или разделив дозу на 2 введения, или внутримышечно по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, затем переходят на приём препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель.
Хроническая сердечная недостаточность и кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии (в составе комплексной терапии):
Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5–10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в сутки или разделив дозу на 2 введения, или внутримышечно по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, затем переходят на приём препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):
В острой фазе по 500 мг (5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на приём препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 500 мг (5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) I раз в день внутривенно или внутримышечно в течение 10 дней, затем переходят на приём препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Физические и умственные перегрузки:
Внутримышечно или внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 недели.
Алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии):
Внутривенно или внутримышечно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения 7–10 дней.
Гемофтальм и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии (в составе комплексной терапии):
Парабульбарно вводят по 50 мг (0,5 мл) раствора препарата в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсические нарушения Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отёк.
Лабораторные показатели: эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ленты полиэтилептерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Новосибхимфарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ангиокардил: