Антилимфолин

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1 ампула содержит:

активное вещество: иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 или 100 мг;

вспомогательное вещество: стабилизатор глицин (2,25%).

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям:

- в трансплантологии — предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей;

- в гематологии — лечение апластической анемии.

- Повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях препарата;

- вирусные и грибковые заболевания, сепсис;

- планируемая или текущая беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 12 лет.

Антилимфолин растворяют в 250-450 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно, со скоростью 20–30 капель в минуту. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести внутривенно 0,1 мл 1 % раствора препарата. Для получения 1 % раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают внутривенное введение лечебной дозы Антилимфолина.

В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 минут. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии и другие) введение препарата продолжить капельно.

Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (числа лейкоцитов, характера лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов, данных иммунограммы и прочего). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят внутривенно 250–500 мг метилпреднизолона.

При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг массы тела больного в течение 10–14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах ещё в течение 5–7 дней.

Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15-25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлён до 21-го дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15-25 мг/кг массы тела больного в течение 5 дней. Препарат вводят внутривенно капельно на протяжении 6–8 часов. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней внутривенно капельно в 0,9 % растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на приём внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14 дню.

Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1–5 часов уменьшается количество лимфоцитов на 20–70 % от исходного уровня.

Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (в мг/кг массы тела), весом больного и содержанием белка в ампуле (указанным на этикетке).

В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5-38 °C. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются обычно через 1–3 часа после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4–5 часов, не требуя специальной терапии.

Иногда у пациентов на 6-8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10 % раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1 % раствор хлоропирамина и другие). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отёк Квинке, падение артериального давления) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3–0,5 мл 0,1 % раствора внутримышечно), глюкокортикостероидных гормонов, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.

В случаях тяжёлых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием — риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с глюкокортикостероидами, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учётом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжёлых инфекций.

При передозировке препарата возможно появление у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, глюкокортикостероидными препаратами, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного.

Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от +5° до +15 °C.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Иммунодепрессивное средство - иммуноглобулин

• АТХ

  L04AA04

• Действующее вещество

  Иммуноглобулин антитимоцитарный