Батион
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Батион
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
(на 1 таблетку)
Активные вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трёх активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведённой соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BATION.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности рецепторов интерферона гамма и CD4 соответственно. Оба компонента обладают выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию интерферона гамма (ИФН-γ), в меньшей степени — ИФН α/β, a также (опосредованно) интерлейкины (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют патологически отклоненное содержание естественных антител к ИФН-γ и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fс-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NК-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов.
Антитела к СD4 оказывают сенситизирующее влияние на данный рецептор (вероятно, через механизмы аллостерической модуляции), что приводит к значительному повышению функциональной активности СD4 лимфоцитов, выраженному увеличению абсолютного количества СD4 клеток и, вследствие этого, общего количества СD3 клеток и нормализации иммунорегуляторного индекса СD4/СD8.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата сопровождается синергическим повышением их иммунотропного влияния, прежде всего, за счёт усиления интерферон-зависимой активации СD4 лимфоцитов и увеличения числа рецепторов на поверхности СD4 клеток, рецепторов к ЙФН-γ, что клинически проявляется в усилении противовирусного действия.
Экспериментально показано наличие у препарата Батион противовирусной активности при вирусах гепатита A, B, C, а также при вирусе иммунодефицита человека. Препарат Батион снижает вирусную нагрузку, в том числе, вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подавляя проникновение ВИЧ в клетки (за счёт изменения функциональной активности CD4 рецепторов, через которые ВИЧ проникает в клетки), а также за счёт подавления репликации ВИЧ внутри клетки (препарат активирует процессы транскрипции мРНК противовирусных белков: протеинкиназы PKR, олигоаденилатсинтетазы, аденозиндезаминазы, белков Мx, MHC I и II и др.).
Применение препарата в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы (азидотимидин и др.) для лечения ВИЧ инфекции позволяет снизить дозы антиретровирусных препаратов при сохранении высокой эффективности терапии, что существенно повышает безопасность проводимой терапии и сокращает количество нежелательных явлений.
Экспериментально доказано, что препарат обладает высокой профилактической эффективностью в отношении ВИЧ, предупреждая инфицирование клеток вирусом иммунодефицита человека и его внутриклеточную репликацию и, вследствие этого, может использоваться как для лечения, так и профилактики вирусных заболеваний, склонных к хроническому течению, в том числе, для вторичной профилактики ВИЧ-инфекции.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физикохимических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Батион.
Показания
Лечение хронических вирусных инфекционных заболеваний.
Комплексная терапия вирусных гепатитов А, В, С и других.
Комплексная терапия состояний, ассоциированных с ВИЧ.
Первичная профилактика вирусных заболеваний.
Вторичная профилактика ВИЧ-инфицированных.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один приём — 1 или 2 таблетки (не во время приёма пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
В первые 3 недели терапии принимать по 2 таблетки на приём.
В зависимости от выраженности вирусной нагрузки принимать препарат от двух до четырёх раз в сутки (в составе комплексной терапии), а с профилактической целью — 2 раза в сутки.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Батион не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
НПФ Материа Медика Холдинг, ООО, Российская Федерация