Бензидамин

Бензидамин

раствор для местного применения

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) — 80,00 мг, глицерин 50,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА — 0,30 мг; натрия сахаринат — 0,24 мг; полисорбат 20 — 0,05 мг; натрия гидрокарбонат — в количестве необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1,0 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);
• калькулёзное воспаление слюнных желёз;
• после лечения или удаления зубов;

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

• Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;
• детский возраст (до 12 лет).

• Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно. После еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет

Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день. После полоскания в течение 20–30 секунд раствор необходимо выплюнуть.

Если при применении неразведённого раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной ёмкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Аллергические реакции:

нечасто — фотосенсибилизация;

редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм;

частота неизвестна — анафилактические реакции.

Местные реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости;

частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Прочие:

частота неизвестна — ларингоспазм.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для местного применения, 0,15 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Вертекс, АО, Российская Федерация