Бетадрин
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Бетадрин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав 1 мл раствора:
Активные вещества:
Дифенгидрамина хлоргидрат 1,00 мг.
Нафазолина нитрат 0,33 мг.
Вспомогательные вещества:
Кислота борная, бензалкония хлорид, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода — 1 мл.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат бетадрин является комбинированным средством, содержащим в составе антигистаминное средство — дифенгидрамин и симпатомиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов первого поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминовых H-1-рецепторов, препарат замедляет развитие симптомов аллергии, связанных с повышенной проницаемостью кровеносных сосудов.
Нафазолин оказывает выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на слизистые оболочки (уменьшает отёчность, гиперемию и экссудацию).
Фармакокинетика
Местный эффект нафазолина проявляется через 5 минут после применения препарата. Длительность действия — 8 часов, а при частом применении препарата длительность действия может сократиться до 6 часов.
Нафазолин может всасываться, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является мало вероятным. Системные эффекты главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей до 6 лет.
Системное действие дифенгидрамина на организм маловероятно.
Показания
Острый сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит; раздражение конъюнктивы при ношении контактных линз, воздействии солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновение с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Закрытоугольная глаукома.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность.
- Период лактации.
- Гипертиреоз.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении Бетадрина больным с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой. Следует также с осторожностью назначать бетадрин пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Взрослые и дети старше 2 лет: в случае необходимости вводят 1–2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 6–8 часов.
Препарат не следует применять более 3–5 дней, без согласования с врачом- офтальмологом.
При сохранении симптомов конъюнктивального раздражения более 72 часов, следует прекратить приём препарата.
Побочное действие
Чаще всего появляются такие временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд, офтальмалгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы, сухость слизистой оболочки полости носа.
Возможны расширение зрачка, повышение внутриглазного давления.
Описан случай помутнения роговицы у больного, применяющего препарат в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.
Очень редко проявляются сонливость, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль и головокружение, тошнота.
Появление каких-либо общих реакций, отсутствие лечебного эффекта, а также длительное сохранение побочных эффектов в виде раздражения конъюнктивы являются показанием к отмене препарата.
Передозировка
Данных о передозировке Бетадрина при введении в конъюнктивальный мешок нет. Длительное или слишком частое применение препарата у детей до 6 лет может оказать угнетающее влияние на центральную нервную систему, вызвать длительное расширение зрачка, повышение артериального давления, гипотермию, тахикардию и кому.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении препаратов, содержащих нафазолин, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты, возможно усиление его сосудосуживающего действия. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО и в ближайшие 10 дней после его отмены может привести к гипертензивному кризу.
Особые указания
В случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на системное всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и обратиться с врачу.
Не применять препарат более 5 дней, и чаще, чем каждые 3 часа.
Не применять без консультации с врачом, ввиду опасности появления вторичного усиления отёка слизистой, отделяемого, возможности изменения эпителия слизистой.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные.
Полиэтиленовый флакон ёмкостью 5 мл в наружной упаковке из картона или набор по 2 флакона то есть 2 × 5 мл (10 мл) в наружной упаковке из картона.
Хранение
Список Б. Хранить при комнатной температуре (15–25 °C), недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия упаковки препарат хранить не более 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту