Бетасал

BETASAL

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание

Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.

Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, против отёчное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отёка.

Салициловая кислота за счёт кератолитического действия смягчает кожу и устраняет роговые наслоения; способствует более глубокому проникновению бетамезона в кожу, стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание

Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через неё в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, повреждённой воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.

Метаболизм

Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение

Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизменённом виде главным образом выводится почками и в меньшем количестве с желчью.

Показания

Бетасал применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением.

Мазь для наружного применения: псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, атопический дерматит, дисгидроз («водяница»), себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, периоральный дерматит, туберкулёз кожи, опухоли кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, розацеа, вульгарные угри, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

Печёночная недостаточность; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.

Применение при беременности и лактации

Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Бетасал наносят тонким слоем на поражённый участок кожи, слегка втирая, 2 раза в день — утром и вечером. В лёгких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжёлых поражениях может понадобиться более частое применение. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

Побочные эффекты

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.

При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна.

При длительном непрерывном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, появление синдрома Кушинга.

Лечение: постепенная отмена препарата и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат Бетасал предназначен только для наружного применения!

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамезоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетасал: