Боботик

ЛП-№(001892)-(РГ-RU)

Боботик

Симетикон

капли для приёма внутрь

Ветрогонное средство

A03AX

Боботик, 66,66 мг/мл, капли для приёма внутрь

Действующее вещество: симетикон

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Боботик и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Боботик
3. Приём препарата Боботик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Боботик
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Боботик и для чего его применяют.

Действующим веществом препарата Боботик является симетикон, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «ветрогонное средство».

Боботик уменьшает боли, связанные с вздутием живота, а также другие симптомы, связанные с кишечным газом. Боботик содержит симетикон, который разрушает пузырьки газа.

Показания к применению

Препарат Боботик показан к применению у взрослых и детей с 28 дня жизни при:

• наличии симптомов кишечных колик (схваткообразные боли в животе, возникающие из-за интенсивных сокращений кишечной стенки) у младенцев;
• наличии симптомов избыточного образования и скопления газов в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ) (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• наличии симптомов избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией (ощущение боли или дискомфорта в животе без нарушения структуры внутренних органов);
• подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвукового исследования (УЗИ), рентгенографии, исследования пищевода или кишечника (эзофагогастродуоденоскопия) и др.) в том числе, в качестве добавки к контрастным средствам для получения более чёткого изображения при исследовании;
• острых отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Боботик.

Противопоказания

Не принимайте препарат Боботик:

• если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
• если у Вас диагностирована кишечная непроходимость
• если у Вас диагностированы заболевания ЖКТ, сопровождающиеся снижением проходимости (обструкцией)
• если возраст Вашего ребёнка до 28 дня жизни

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребёнку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Боботик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат не содержит сахара, Вы можете принимать препарат при наличии у Вас сахарного диабета или нарушениях пищеварения.

Во время лечения Вам не рекомендуется принимать газированные напитки.

Обратите внимание, что приём препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например тест с использованием гваяковой смолы (метод исследования кала на наличие крови).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 28 дня жизни вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Боботик

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов (лекарственные средства, принимаемые внутрь, препятствующие образованию тромбов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребёнка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.

Препарат Боботик содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Боботик содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Приём препарата Боботик.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При усилении газообразования и накопления газов в области желудочно-кишечного тракта:

• дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
• дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
• дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

• дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
• дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
• дети старше 6 лет и взрослые — 20 капель (50 мг)

Сонографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.

Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя:

В зависимости от тяжести отравления:

Путь и (или способ) введения

Внутрь, после еды.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Перед применением взболтайте флакон с препаратом до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата во время закапывания держите флакон вертикально.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, Вы можете предварительно смешать препарат с небольшим количеством холодной кипячёной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность терапии.

После исчезновения симптомов приём препарата следует прекратить.

Если Вы приняли препарата Боботик больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Боботик больше, чем следовало, обратите внимание, что препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Боботик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//people

Республика Армения

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон «горячей линии»: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Адрес электронной почты: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения

Республики Беларусь»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

.Адрес электронной почты: rceth@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

5. Хранение препарата Боботик

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности: 3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Боботик содержит

Действующим веществом является симетикон.

В 1 мл раствора содержится 66,66 мг симетикона (в форме 30% эмульсии — 222,2 мг/мл).

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата Боботик и содержимое упаковки

Капли для приёма внутрь.

Густая непрозрачная жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

По 30 мл во флаконы тёмного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» /40

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Производитель (выпускающий контроль качества)

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Республика Армения

Грак Геворгян

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Телефон (рабочий): +37 493 332 993

Телефон (мобильный): +37 410 587 929

Адрес электронной почты: hrakgevorgyan@gmail.com

Республика Беларусь

ООО «Акрихин БиУай»

7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск

Телефон/факс: +375 17 368 59 98

Адрес электронной почты: sergei.levyj@akrikhin.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

Капли для приёма внутрь, 66,66 мг/мл.

Без рецепта

POLPHARMA, S.A., Польша