Бронхохелп®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 1 мл сиропа содержится: активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий — 150,00 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор розовый — 0,004 мг, ароматизатор медовый — 0,50 мг, ароматизатор вишнёвый — 0,40 мг, калия сорбат — 1,50 мг, сироп инвертированный 70 % — 175,676 мг, декстроза — 245,00 мг, сахароза — 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,181 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание активного компонента
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий
(Тимьян обыкновенный — Thymus vulgaris L., семейства Яснотковых — Lamiaceae).
Соотношение сырья к экстрагенту
Описание
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло- коричневого до тёмно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, жёлтого или зелёного цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению её эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжёлые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 месяцев — по 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (от ≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный приём с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объёмных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
Взрослые и дети старше 12 лет: | |
Разовая доза 10 мл | <0,3867 |
Суточная доза 30 мл | <1,1601 |
Дети от 6 до 12 лет | |
Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
Суточная доза 15 мл | <0,5801 |
Дети от 2 до 6 лет | |
Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
Суточная доза 10 мл | <0,3867 |
Дети от 1 до 2 лет | |
Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
Суточная доза 7,5 мл | <0,2900 |
Дети от 6 до 12 месяцев | |
Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
Суточная доза 5 мл | <0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из тёмного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.
По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ. По 8, 10, 12, 20, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Для флаконов:
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Для флаконов:
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Для пакетиков:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел./факс: +7 (48431) 2-27-18.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бронхохелп: