Бронхитусен Врамед
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Бронхитусен Врамед
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид — 0,005 г, эфедрина гидрохлорид — 0,004 г;
вспомогательные вещества: базиликовое масло (0,005 г), лимонной кислоты ангидрид (0,005 г), сахароза (1,750 г), метилпарагидроксибензоат (0,006 г), пропилпарагидроксибензоат (0,001 г), полисорбат 80 (0,05 г), этанол 96 % (1,7 об.%) (0,06 г), очищенная вода (до 5 г).
Описание
Вязкая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-жёлтого до жёлто-зелёного или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцина гидробромид подавляет центр кашля, не приводя при этом к подавлению дыхательного центра, появлению запоров и развитию лекарственной зависимости.
Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхательный центр, уменьшает отёк слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
При приёме внутрь глауцина гидробромид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 90 минут. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Эфедрин гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Показания
Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам сиропа, ишемическая болезнь сердца, коронаросклероз, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, тяжёлые органические заболевания сердца, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тиреотоксикоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, бессонница, закрытоугольная глаукома, беременность (в первые три месяца), период кормления грудью, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
С осторожностью необходимо назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, с черепно-мозговой травмой, при беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр) и детям с 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания. В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь с небольшим количеством жидкости во время или после еды.
Взрослым — по 2 мерные ложки (10 мл) 3–4 раза в сутки;
Детям с 3-х до 10-ти лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки;
Детям старше 10-ти лет — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — 5–7 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда.
Со стороны центральной нервной системы — головная боль, головокружение, психическое и двигательное возбуждение, тремор рук, бессонница. У детей может появиться сонливость.
Со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, потеря аппетита, запор.
Со стороны эндокринной системы — повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочеотделительной системы — затруднение мочеиспускания, задержка мочи у мужчин с гипертрофией предстательной железы.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек — кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Другие — нарушение зрения, тахифилаксия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка и применение симптоматических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Приём препарата возможен только через 2 недели после прекращения приёма ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счёт симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приёме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата на ЦНС.
Особые указания
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхитусен Врамед, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность).
Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется приём препарата после 16 часов.
Если через 5–7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые в редких случаях могут вызвать крапивницу, а также реакцию гиперчувствительности немедленного типа с бронхоспазмом.
Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
Содержание эфедрина в составе препарата может вызывать положительную реакцию при проведении допинг контроля у спортсменов.
При приёме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96%-1,7 об.%). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Форма выпуска
Сироп.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Унифарм АО, Болгария
SOPHARMA, AD, Болгария