Бронхо-мунал^® П

П N011633/01

Бронхо-мунал^® П

капсулы

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;

вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; маннитол — до 20,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг, маннитол — до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 — 0.009 мг, титана диоксид Е171 — 0,98 мг, желатин — до 50 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Иммуностимулирующее средство

L03AX

Бронхо-мунал^® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст младше 6 месяцев.

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал^® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребёнку трудно проглотить капсулу, её следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

- Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

- В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал^® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Бронхо-мунал^® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжёлой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

- очень часто (≥1/10);

- часто (≥1/100, <1/10);

- нечасто (≥1/1000, <1/100);

- редко (≥1 /10000, <1/1000);

- очень редко (<1 /10000);

- частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе; частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель; нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отёк, отёк век, отёк лица, периферические отёки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал^® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал^® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Капсулы 3,5 мг.

При температуре от 15 до 25 °C.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

LEK d.d., Словения