Бутадион

Butadion

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бутадион

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В каждой тубе (20 г мази) содержится:

действующее вещество: фенилбутазон 1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,04 г, кармеллоза натрия 0,13 г, кремния диоксид коллоидный 0,89 г, полисорбат-60 1,00 г, глицерол (85 %) 1,40 г, пропиленгликоль 2,40 г, парафин жидкий 6,00 г, вода 7,14 г.

Описание

Белая однородная мазь со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов. Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5 %.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около ¼ через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показания

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
  • беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр), период лактации;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • детский возраст до 14 лет;
  • совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в Ⅰ и Ⅲ триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во Ⅱ триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2–3 раза в сутки. Курс лечения 7–10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

При совместном использовании с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 5 %.

20 г мази в алюминиевой тубе с белым полиэтиленовом колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.

Одна туба в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить при температуре от 8 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Gedeon Richter, Ltd., Венгрия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бутадион: