Каффетин^® лайт

ЛП-№(001987)-(РГ-RU)

Каффетин^® лайт

Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон

таблетки

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

N02BE51

Каффетин^® лайт, таблетки

Действующие вещества: кофеин, парацетамол, пропифеназон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней (если Вы принимаете препарат для снижения температуры тела) или в течение 5 дней (если Вы принимаете препарат для облегчения боли), Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Каффетин^® лайт, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Каффетин^® лайт
3. Приём препарата Каффетин^® лайт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Каффетин^® лайт
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Каффетин^® лайт, и для чего его применяют

Каффетин^® лайт — комбинированный препарат, в состав которого входят обезболивающие средства (анальгетики) парацетамол и пропифеназон, а также психостимулятор кофеин. Препарат используется при состояниях, сопровождающихся болью и повышением температуры тела (лихорадкой).

Показания к применению

Препарат Каффетин^® лайт применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

• для прекращения болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения: головная боль, мигрень, зубная боль, боль в суставах, боль в мышцах, альгодисменорея (болезненные менструации);
• в комплексной терапии для снижения температуры тела при некоторых лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний: острая респираторная вирусная инфекция, грипп, и т.п.

Способ действия препарата Каффетин^® лайт

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды

скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга, уменьшает сонливость, усиливает болеутоляющее действие других компонентов препарата.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Пропифеназон оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Препарат Каффетин^® лайт обладает выраженным и быстро наступающим обезболивающим и жаропонижающим действием. Обезболивающее действие препарата начинается через 30 минут после применения и продолжается несколько часов.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней (если Вы принимаете препарат для снижения температуры тела) или в течение 5 дней (если Вы принимаете препарат для облегчения боли), Вам следует обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Каффетин^® лайт

Противопоказания

Не принимайте препарат Каффетин^® лайт:

• если у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, пропифеназон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас имеется тяжёлое нарушение функции почек и/или печени;
• если у Вас имеются редкие наследственные нарушения обмена веществ (порфирия или дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• если у Вас имеется заболевание крови;
• если у Вас имеется или было ранее сочетание нескольких заболеваний и/или состояний: бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у Вас возникают состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания (тяжёлое расстройство дыхания);
• если у Вас внутричерепная гипертензия;
• если у Вас острый приступ боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт миокарда);
• если у Вас снижено кровоснабжение сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца);
• если у Вас нарушен сердечный ритм (сердечная аритмия);
• если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы находитесь в состоянии алкогольного опьянения;
• если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома);
• если Вы страдаете бессонницей;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребёнка грудным молоком;
• если Вам меньше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Каффетин^® лайт проконсультируйтесь и Вашим лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас умеренное нарушение функции печени или почек;
• Вы человек пожилого возраста;
• Вы зависимы от алкоголя;
• у Вас эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
• у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• у Вас дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения;
• у Вас диагностирована доброкачественная гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови);
• Вы подросток в возрасте от 12 до 18 лет.

При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При наличии нарушений функции почек применение препарата должно происходить под наблюдением врача при контроле клиренса креатинина.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Приём препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме (острый приступ болей в животе).

Дефицит глутатиона (антиоксиданта, участвующего в метаболизме парацетамола) может привести к развитию тяжёлого поражения печени при передозировках парацетамола (5 г и более).

Следует сообщить врачу при проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови, что Вы принимаете данный препарат.

Применение данного препарата может изменять результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Применение препарата в качестве средства для облегчения головной боли дольше рекомендованного срока может привести к хронической головной боли.

Дети

Не давайте препарат Каффетин^® лайт детям младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие лекарственные препараты и препарат Каффетин^® лайт

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём каких-либо других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта.

Препарат Каффетин^® лайт может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• препараты, индукторы ферментов печени, такие как некоторые снотворные лекарственные средства (барбитураты), противоэпилептические средства

(фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), рифампицин (противотуберкулёзный препарат), этанол;

• антикоагулянты (препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как варфарин и другие кумарины);
• ацетилсалициловая кислота (например, аспирин) или нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак);
• метоклопрамид и домперидон (препараты от тошноты и рвоты);
• холестирамин (препарат для снижения уровня жиров в крови);
• антациды (препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока);
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
• селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона);
• хлорамфеникол (антибиотик для лечения инфекций);
• симпатомиметики (для лечения остановки сердца и пониженного артериального давления или для лечения заложенности носа);
• антигистаминные препараты (препараты, применяемые для лечения аллергических реакций);
• холинолитики (препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, заболеваний органов дыхания, таких как ХОБЛ, недержание мочи и т.д.);
• противозачаточные средства (оральные контрацептивы);
• пероральные противодиабетические средства (препараты для лечения сахарного диабета);
• препараты для лечения бактериальной инфекции, такие как: ципрофлоксацин, сульфаниламиды;
• глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты для лечения ревматоидного артрита, воспалительных заболеваний кишечника, бронхиальной астмы, аллергии и т.д.);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности);
• бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения нарушения сердечного ритма, повышенного артериального давления);
• бета-адреномиметики, теофиллин (препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма или ХОБЛ);
• эрготамин (препарат, применяемый для лечения мигренозной головной боли или кластерной головной боли);
• литий (препарат для лечения мании и депрессии);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
• фуразолидон (препарат, применяемый для лечения инфекций);
• прокарбазин (цитотоксический препарат, применяемый для лечения злокачественных новообразований (например, лимфомы Ходжина)) и другие препараты, обладающие таким действием;
• калийсберегающие диуретики (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности);
• тироксин (для лечения заболеваний щитовидной железы);
• мексилетин (для лечения нарушений ритма сердца или мышечных заболеваний);
• препараты кальция;
• щелочные вещества.

Препарат Каффетин^® лайт с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления напитков с кофеином (кофе, чай) во время приёма этого препарата, так как это может привести к симптомам передозировки кофеина (головная боль, сердцебиение).

Не употребляйте алкогольные напитки во время приёма этого препарата. Одновременное употребление этого препарата и алкоголя может вызвать нарушения функции печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а также при занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Приём препарата Каффетин^® лайт

Всегда принимайте препарат Каффетин^® лайт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1–2 таблетки 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, а максимальная суточная доза составляет — 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в день).

Сообщите врачу, если у Вас есть нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин): в таких случаях Вам нужно будет принимать препарат с интервалом не менее 8 часов.

Применение у детей и подростков

Препарат Каффетин^® лайт не предназначен для использования у детей младше 12 лет.

Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуемая доза составляет по %-1 таблетке до 3 раз в день.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, через 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять на протяжении более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства без предварительной консультации с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Каффетин^® лайт больше, чем следовало

В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск серьёзного поражения печени.

Если Вы приняли препарата Каффетин^® лайт больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, бледность кожных покровов, снижение аппетита. Признаки поражения печени, нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, тремор (дрожь), повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащённое мочеиспускание, обезвоживание, сердцебиение, лихорадка, звон в ушах.

При применении более высоких доз могут возникнуть следующие симптомы: мозговая дисфункция, кома, поражение почек, аритмия (нерегулярное сердцебиение), панкреатит (боль в верхней части живота, отдающая в спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой), спазмы (судороги, сопровождающиеся генерализованными спазмами).

При появлении любых из вышеперечисленных симптомов следует немедленно связаться с лечащим врачом или обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Каффетин^® лайт

Не принимайте больше максимальной разовой дозы (2 таблетки для взрослых, т.е. 1 таблетка для подростков старше 12 лет).

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Каффетин^® лайт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Для предотвращения серьёзных нежелательных реакций, сразу же обратитесь к лечащему врачу, если реакции являются тяжёлыми, возникли внезапно, или Вы отмечаете их быстрое ухудшение.

Прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки следующих серьёзных нежелательных реакций:

Очень редко (возникают не более чем у 1 человека из 10 000):

• отёк лица, губ, языка, горла, который может сопровождаться кашлем и затруднением дыхания (отёк Квинке);
• кожная сыпь, зуд, крапивница (признаки кожных аллергических реакций);
• красные пятна на коже, зачастую в форме мишеней (мультиформная экссудативная эритема); уменьшение количества тромбоцитов, которое может приводить к повышенной кровоточивости (тромбоцитопения);
• уменьшение количества белых и красных кровяных телец и эритроцитов (панцитопения);
• уменьшение количества белых кровяных телец, которое сопровождается увеличенным риском инфекций (агранулоцитоз или лейкопения);
• снижение количества эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
• повышенный уровень дефектного гемоглобина, который не может транспортировать кислород к тканям (метгемоглобинемия);
• сыпь в виде волдырей, в том числе внутри рта, носа и гениталий, а также шелушение кожи, которое может сопровождаться такими симптомами, как боль, головные боли и повышение температуры тела (признаки тяжёлых кожных реакций — синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, острого генерализованного экзантематозного пустулёза).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Каффетин^® лайт

Очень редко (возникают не более чем у 1 человека из 10 000):

• головокружение;
• нарушение сна;
• тошнота, рвота;
• тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, боль в животе;
• нарушение функции печени;
• сужение дыхательных путей, сопровождающееся одышкой (бронхоспазм);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• бессонница;
• тревога;
• головная боль.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств — членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь получить больше сведений о безопасности этого препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 +10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Эл. почта: vigilance@phann.am

Веб-сайт: http://www.phann.am

5. Хранение препарата Каффетин^® лайт

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Каффетин^® лайт содержит

Действующими веществами являются кофеин, парацетамол и пропифеназон.

Каждая таблетка содержит 50 мг кофеина, 250 мг парацетамола и 210 мг пропифеназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Внешний вид лекарственного препарата Каффетин^® лайт и содержимое упаковки Таблетки.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с выгравированным знаком « » производителя на одной стороне и риской на другой.

По 6 или 10 таблеток в перфорированном стрипе из алюминиевой фольги (АЛ/ПЭ).

По 1 стрипу (по 6 или 10 таблеток) или по 2 стрипа (по 6 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Северная Македония / Republic of North Macedonia

АЛКАЛОИД АД Скопье / ALKALOID AD Skopje

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье / Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje

Тел.: + 389 2 310 40 00

E-mail: alkaloid@alkaloid.com.mk

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛКАЛОИД-РУС»

115114, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, этаж 10, помещ./ком. 1/1а

Тел.: (495) 502-92-97

E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk

Республика Армения

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12

1000 Скопье, Республика Северная Македония

Тел.: + 389 2 310 40 00

E-mail: alkaloid@alkaloid.com.mk

Торговые наименования препарата в государствах-членах

Российская Федерация — Каффетин^® лайт

Республика Армения — Каффетин СК, Caffetin SC

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://еес.eaeunion.org/

Таблетки.

Без рецепта

Alkaloid AD Skopje, Македония