Фемкомфорт^®

таблетки

На одну таблетку:

Действующие вещества: пропифеназон — 200 мг; парацетамол (в составе гранулята) — 200 мг; кофеин — 50 мг;

Вспомогательные вещества: гранулят для прямого прессования (крахмал прежелатинизированный — 16,5 мг, повидон — 3,3 мг, кроскармеллоза натрия — 1,1 мг, стеариновая кислота — 1,1 мг) 22 мг, магния стеарат — 7 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, лактозы моногидрат — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 163 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг.

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Болевой синдром лёгкой и средней степени тяжести при первичной дисменорее (болезненных менструациях при отсутствии органических изменений со стороны половых органов), альгодисменорее.

Болевой синдром лёгкой и средней степени тяжести (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия.

В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (острых респираторных заболеваниях, гриппе и т.п.).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая), острая гематопорфирия, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера,

Дубина-Джонсона, Ротора), пожилой возраст, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым по 1–2 таблетки 1–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых — 2 таблетки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Детям с 12 до 18 лет по 1/2-1 таблетке до трёх раз в сутки.

Продолжительность приёма не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %; частота неизвестна — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, нарушение сна, тремор; частота неизвестна — головная боль.

Нарушения психики: частота неизвестна — бессонница, беспокойство, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: редко — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны кроветворной системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, бледность кожных покровов, снижение аппетита. Через 1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности микросомальных ферментов печени). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов нарушения функции печени развиваются после приёма 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, нарушение функции печени возможно после приёма 5 и более грамм парацетамола. В тяжёлых случаях передозировки, в результате печёночной недостаточности может развиться энцефалопатия и коматозное состояние, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени), аритмия, панкреатит.

Лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Введение ацетилцистеина наиболее эффективно в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность падает, при необходимости возможно внутривенное введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение следующих 24 часов после передозировки, лечение таких пациентов осуществляется в условиях специализированного отделения заболеваний печени.

Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, обезвоживание, повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащённое мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота, иногда с кровью, звон в ушах, судороги (при острой передозировке — тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, слабительных средств, при геморрагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9 % раствором натрия хлорида, поддержание вентиляции лёгких и оксигенации, при судорогах — внутривенно диазепам, фенобарбитал, поддержание водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеином при приёме данного препарата всегда связано с тяжёлым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамолом.

Парацетамол

Кофеин

Пропифеназон

Влияние на лабораторные исследования

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеин может влиять на эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приёма кофеина.

Общие

Этот лекарственный препарат не следует одновременно принимать с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации, например, рвотой, диарей или до, или после крупной операции.

В силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин).

Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При применении препарата могут развиваться серьёзные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона,) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о клинических проявлениях серьёзных кожных реакций.

Приём препарата должен быть прекращён при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.

При применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Вследствие содержания в препарате пропифеназона

На фоне приёма препарата возможно развитие агранулоцитоза. Известно, что аминопирин — одно из первых производных пиразолона — связан с дискразиями крови, хотя такие реакции описаны и при применении парацетамола в монотерапии.

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов деятельности и сообщить об этом врачу.

Таблетки.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

• АТХ

  N02BE

• Действующее вещество

  Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон