Цефазолин

Цефазолин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 флакон: активное вещество — цефазолин натрия в пересчёте на цефазолин — 1,0 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

• верхних и нижних дыхательных путей;
• ЛOP — органов (в том числе средний отит);
• мочевыводящих и желчевыводящих путей;
• органов малого таза;
• кожи и мягких тканей;
• костей и суставов (в том числе остеомиелит);
• эндокардит;
• сепсис, перитонит, мастит;
• раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
• гонорея, сифилис.

Профилактика хирургических инфекций в пред — и послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам), детям в возрасте до одного месяца.

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст от 1–12 месяцев.

Цефазолин может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В/в (струйно или капельно) и в/м.

Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально с учётом показаний, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых — 1–4 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1 г за 0,5–1 ч до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется-изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при ЮС 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54–35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3–1,6 мг% можно, вводить, полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить; до 8 ч; при КК 34–11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5–3,1 мг% — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более ½ обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Детям 1 мес. и старше — 25–50 мг/кг/сут; при тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70–40 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40–20 мл/мин — 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5–20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Приготовление растворов

Для внутримышечного введения: 1 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,25–0,5 % растворе прокаина. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5–10 % раствора декстрозы, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната в зависимости от дозы препарата; инфузию проводят в течение 20–30 мин (скорость введения 60–80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, глоссит, изжога, боли в абдоминальной области, тошнота и рвота, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отёк Квинке, артралгия, аллергический нефрит, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, (в том числе синдром Стивенса — Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги.

Со — стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение концентрации азота мочевины, крови, гиперкреатининемия (обычно у пациентов с нарушениями функций почек при лечении большими дозами (6 г) — в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Местные реакции: при в/м введении — болезненность, уплотнение тканей в месте введения препарата; при в/в введении — флебит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция — Кумбса, обратимая гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации общего билирубина.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидозный стоматит и вагинит.

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).

Лабораторные показатели: повышенная концентрация креатинина, азота мочевины крови, активности ферментов печени и билирубина; тромбоцитоз.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжёлых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходимо контролировать параметры свёртываемости крови... Аминогликозиды увеличивают риск поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, в том числе пробенецид, замедляют выведение, увеличивают концентрацию в крови и повышают риск развития токсических реакций. Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препарата (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цёфалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта или раствора Фелинга. При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При наличии тяжёлой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают лечение цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов, влияющих на перистальтику, противопоказано).

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

В случае появления признаков аллергических реакций введение цефазолина должно быть прекращено и необходимо назначить соответствующее симптоматическое лечение (эпинефрин; преднизолон, дексаметазон; антигистаминные препараты). Продолжительное использование любого антибиотика может приводить к размножению нечувствительных к нему микроорганизмов — суперинфекции.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической картины крови и функции почек.

Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО, Российская Федерация