Цералин-Лекфарм

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: цитиколин натрия 130,6 мг в пересчёте на цитиколин 125,0 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций до 1,0 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: цитиколин натрия 261,3 мг в пересчёте на цитиколин 250,0 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Период грудного вскармливания.

Достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния на беременность не выявлено, в период беременности цитиколин можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.

Внутривенно препарат применяют в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от вводимой дозы), или капельно (со скоростью введения 40–60 капель в мин).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Рекомендуемая доза составляет 500–2 000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. В дальнейшем возможно применение пероральных форм цитиколина.

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы коррекции дозы не требуется.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Нарушения со стороны сосудов: кратковременное изменение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности «печёночных» ферментов.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отёки, чувство жара.

При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует одновременно применять с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Совместимость

Препарат Цералин-Лекфарм совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного применения.

Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разделённых дозах по 100–200 мг, повторяя их 2–3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы (500 мг и выше, одномоментно).

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами и механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотропное средство

• АТХ

  N06BX06

• Действующее вещество

  Цитиколин