Цитозар НоваМедика

Исследования применения цитарабина у женщин в период беременности не проводились, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.

Женщины детородного возраста и их партнёры должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии препаратом Цитозар^® НоваМедика и в течение 6 месяцев после окончания лечения.

Сообщалось о случаях развития врождённых аномалий развития (таких как нарушения развития верхних и нижних конечностей и деформации ушных раковин) у детей, чьи матери получали терапию цитарабином во время беременности, особенно в первом триместре.

Также сообщалось о случаях развития панцитопении, лейкопении, анемии, тромбоцитопении, водно-электролитных нарушений, транзиторной эозинофилищ повышения концентрации IgM и гиперпирексии, сепсиса и летального исхода у новорождённых, которые были подвержены воздействию цитарабина в период до рождения. Некоторые из этих детей были недоношенными.

Учитывая возможность развития различных нарушений на фоне проведения цитотоксической терапии, особенно в первом триместре, следует проинформировать пациентку, которая беременна или может забеременеть на фоне терапии цитарабином, о возможных рисках для плода, а также обсудить с ней варианты по сохранению или прерыванию беременности.

Следует учитывать, что риск патологии плода остаётся несомненным, но его вероятность снижается в случае, если терапия цитарабином была инициирована во время второго или третьего триместра.

Несмотря на то, что у некоторых матерей, которые получали цитарабин в период всей беременности, рождались дети без отклонений в развитии, таких детей следует наблюдать и далее.

Неизвестно, выделяется ли цитарабин в грудное молоко. Следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко, а также возможность серьёзных побочных реакций у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании у матерей, получающих терапию препаратом Цитозар^® НоваМедика. В связи с этим, на основании важности лекарственной терапии для матери, необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания во время терапии препаратом Цитозар® НоваМедика, либо об отмене лечения.

Необходимо учитывать, что бензиловый спирт, применяемый в качестве растворителя, проникает через плаценту.