Дайвонекс^®

мазь для наружного применения

В 1 г мази содержится:

Активное вещество: кальципотриол 50 мкг.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода 26 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 6 лет.

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печёночная недостаточность.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Наружно.

Взрослые

Наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 недель.

Дети

В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.

В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

• Очень часто >1/10
• Часто >1/100 и <1/10
• Нечасто >1/1 000 и <1/100
• Редко >1/10 000 и <1/1 000
• Очень редко <1/10 000, включая отдельные случаи

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отёк;

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко:: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулёзная, пустулёзная, буллёзная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;

Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;

Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отёк лица.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Дайвонекс^® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс^® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.

Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30 % всей поверхности тела.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30 % поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжёлой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс^® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс^® ).

Во время лечения препаратом Дайвонекс^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА — фототерапией, а также с лечением с УФ — светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Мазь для наружного применения 0,005 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года, после вскрытия тубы — 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

LEO Laboratories, Limited, Ирландия