Дайвонекс®

Daivonex®

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] 72,0 мг, хлораллилметенамина хлорид 0,5 мг, глицерол 85 % 30,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,5 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 60,0 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 150,0 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 7,5–9, вода до 1,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5 % от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Показания

Псориаз вульгарный.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печёночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым наносить крем тонким слоем на поражённые участки кожи от 1 до 2 раз в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г.

Терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6–8 недель.

Побочные эффекты

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

  • Очень часто >1/10
  • Часто >1/100 и <1/10
  • Нечасто >1/1 000 и <1/100
  • Редко >1/10 000 и <1/1 000
  • Очень редко <1/10 000, включая отдельные случаи

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отёк;

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулёзная, пустулёзная, буллёзная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит;

Не часто: обострение течения псориаза, экзема;

Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, пери орбитальный или отёк лица.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия). В этом случае лечение следует прекратить. Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.

Взаимодействие

Дайвонекс® крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Особые указания

Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30 % поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжёлой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс® ).

Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА — фототерапией, а также с лечением с УФ — светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,005 %.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года, после вскрытия тубы — 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дайвонекс: