Гленриаз

Glenriaz

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

активный компонент: кальципотриол (безводный) — 0,005 г;

вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат 0,026 г, динатрия эдетат 0,0065 г, парафин жидкий 5,0 г, вода очищенная 2,60 г, пропиленгликоль 10,0 г, альфа- токоферол 0,002 г, макрогола стеарат 5,0 г, парафин мягкий белый 77,3605 г.

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол — аналог активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференцировку. Оказывает незначительное влияние на обмен Са2+ в организме (по экспериментальным данным в 100-200 раз меньшее по сравнению с кальцитриолом). Эффект развивается в течение 1-3 нед.

Фармакокинетика

При нанесении мази в системный кровоток поступает до 6 % (± 3%) использованной дозы у больных псориазом. С поверхности неповрежденной кожи абсорбируется не более 5 % (± 2,6%). Аффинитет кальципотриена к протеинам плазмы in vitro в 30 раз меньше, чем кальцитриола. Метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов. Инактивируется в течение 24 ч. С мочой и калом выводится менее 1%.

Показания

Псориаз вульгарный (в том числе волосистой части головы) в стационарной и регрессирующей стадии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальципотриолу и/или другим компонентам препарата;
  • Псориаз волосистой части головы в острой стадии;
  • Беременность;
  • Период лактации.

С осторожностью

Гиперкальциемия, гиперкальциурия (в том числе предрасположенность), гипервитаминоз витамина-D, нефроуролитиаз в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению.

Способ применения и дозы

Взрослые

Наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная доза за неделю составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Дети

В возрасте старше 12 лет: наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.

В возрасте от 6 до 12 лет: наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочные эффекты

Дерматит (кожный зуд, отёк и гиперемия кожи), кожная сыпь, преходящие жжение, раздражение кожи, кожный зуд, сухость и шелушение кожи, эритема, обострение псориаза (в том числе на лице и волосистой части головы), атрофия кожи, фолликулит, гиперпигментация, системные эффекты (обычно асимптоматические, проходящие самостоятельно).

Передозировка

Симптомы (более 100 г мази): гиперкальциемия, абдоминальная боль, запор, депрессия, необычайная усталость, повышение артериального давления, потеря аппетита, похудание, жажда, тошнота, рвота, гиперкальциурия.

Лечение: прекращение применения препарата, назначение интенсивной гидратации (пероральной и парентеральной) организма и форсированного диуреза (на фоне фуросемида для увеличения скорости выведения препарата), калия хлорида (для предотвращения гипокалиемии), глюкокортикостероидов, гемодиализа (при почечной недостаточности); мониторинг электролитов, контроль суточного диуреза.

Взаимодействие

Не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами её содержащими.

Особые указания

Если возникает необходимость применения на обширных кожных поверхностях или при тяжёлой хронической форме псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации ионов кальция в крови и моче (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). После нанесения на область поражений необходимо тщательно вымыть руки во избежание попадания препарата на лицо, слизистые оболочки или здоровые участки кожи. До лечения и регулярно во время терапии рекомендуется контролировать концентрацию ионов кальция в крови. При непрерывном длительном применении больших доз нельзя полностью исключить риск развития гиперкальциемии и очаговых кальцификатов в почках.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,005 %.

Хранение

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гленриаз: