Дайвонекс^®

раствор для наружного применения

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).

Вспомогательные вещества: гипролоза 1,00 мг, изопропанол 400,00 мг, левоментол 0,80 мг, пропиленгликоль 40,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, вода до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.

Псориаз волосистой части головы.

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 18 лет.

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печёночная недостаточность.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Наружно.

Взрослым небольшое количество раствора наносить на поражённые участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

• Очень часто >1/10
• Часто >1/100 и <1/10
• Нечасто >1/1 000 и <1/100
• Редко >1/10 000 и <1/1 000
• Очень редко <1/10 000, включая отдельные случаи

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отёк;

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто: чувство жжения;

Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулёзная, пустулёзная, буллёзная), сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;

Нечасто: обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;

Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отёк лица.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Дайвонекс^® раствор нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Не рекомендуется наносить раствор Дайвонекс^® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения раствора.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс^® для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс^® ).

Раствор Дайвонекс^® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Во время лечения препаратом Дайвонекс^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА — фототерапией, а также с лечением с УФ — светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для наружного применения 0,005 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года, после вскрытия флакона — 3 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S), Дания