Даклатасвир — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения даклатасвира при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Экспериментальные исследования на животных выявили эмбриотоксическое и тератогенное действие даклатасвира.
В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Даклатасвир противопоказан во время беременности.
Даклатасвир + Асунапревир
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатаcвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (в 4,6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики), не отмечено негативное влияние на внутриутробное развитие плода, в то время как ещё более высокие концентрации даклатасвира (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики) выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения даклатасвиром и как минимум в течение пяти недель после его завершения.
Применение комбинации даклатасвир + асунапревир при беременности противопоказано.
Даклатасвир + Асунапревир + Пэгинтерферон альфа + Рибавирин
Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающей рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнёры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после её завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).
Исследование интерферонов в опытах на животных было ассоциировано с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнёрам следует применять адекватную контрацепцию.
Даклатасвир в комбинации с другими препаратами
Применение комбинации препаратов, содержащей даклатасвир, при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения даклатасвира в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1,7–2 раза.
Следует отказаться от кормления грудью в случае применения препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Даклатасвир:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Даклатасвир — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос