Дентостофин
DentostofinРегистрационный номер
Торговое наименование
Дентостофин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель стоматологический
Состав
Состав на 1 г
Действующие вещества:
Метронидазола бензоат — 16,0 мг
эквивалентно метронидазолу — 10,0 мг
Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % — 2,5 мг
эквивалентно хлоргексидина биглюконату — 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, карбомер-980 — 15,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, сахарин — 1,0 мг, левоментол – 5,0 мг, натрия гидроксид — 4,0 мг, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении гель Дентостофин практически не всасывается.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложнённый гингивитом;
- афтозный стоматит:
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической и центральной нервной системы; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с алкоголем, варфарином и другими производными кумарина, дисульфирамом, фенобарбиталом, фенитоином и другими противосудорожными препаратами группы производных гидантоина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении дёсен (гингивите): гель наносится на область дёсен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приёма пищи в течение 30 мин.
При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область дёсен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область дёсен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
При афтозном стоматите: препарат наносится на поражённую область слизистой оболочки полости рта 2 раза вдень в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область дёсен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.
Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При местном применении препарата Дентостофин могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок), а также головная боль.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но <10 %), нечастые (≥0,1 %, но <1 %), редко (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отёк.
Передозировка
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжёлых случаях — парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Применение препарата Дентостофин не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Избегать попадания в глаза!
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или возникают новые симптомы, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребёнком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать слизистую оболочку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель стоматологический, 1 % + 0,05 %.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ВИТА ЛАЙН» (ООО «ВИТА ЛАЙН»), Россия
443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дентостофин: