Диара®
Diara®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 0,002 г.
Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Капсулы № 3, корпус серого цвета, крышечка темно-зелёного цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — 40 %. Связь с белками плазмы — 91 %. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путём конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (Ⅰ триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности
В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, приём лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой® следует прекратить.
Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор.
Крайне редко — кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция лёгких.
Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Капсулы, 2 мг.
По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки: поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной; 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диара: