Диара®

Diara®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Диара®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 0,002 г.

Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Капсулы № 3, корпус серого цвета, крышечка темно-зелёного цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40 %. Связь с белками плазмы — 91 %. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путём конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (Ⅰ триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

Печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности

В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение во время лактации

Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, приём лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой® следует прекратить.

Побочное действие

Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор.

Крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция лёгких.

Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.

По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки: поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной; 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФП Оболенское, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диара: