Диазолин
DiazolinРегистрационный номер
Торговое наименование
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
драже
Состав
| Действующее вещество, мг: | ||
| мебгидролина нападизилат | 50,00 | 100,00 |
| Вспомогательные вещества, мг:
| ||
| гранулы сахарные | 33,00 | 33,00 |
| [в том числе: сахароза | 30,591 | 30,591 |
| патока крахмальная] | 2,409 | 2,409 |
| сахароза (сахар) | 148,52 | 196,53 |
| патока крахмальная | 17,20 | 18,80 |
| повидон К-17 | 1,030 | 1,406 |
| 0,0178 | 0,0238 | |
| парафин жидкий | 0,039 | 0,047 |
| 0,1932 | 0,1932 | |
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминовых препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отёка Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Применять с осторожностью у больных с печёночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата.
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Детям от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — 50 мг 2–4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 50 мг и 100 мг.
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года 6 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АВВА РУС, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диазолин: