Дикловит®

Diclovitum®

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

действующее вещество — диклофенак натрия — 10 мг;

вспомогательные вещества — молочная кислота — 0,44 мг (в пересчёте на 100 % вещество), изопропанол — 150 мг, этанол -150 мг, натрия дисульфит — 0,5 мг, карбомер — до 15 мг, троламин — до 30 мг (для получения геля с pH от 7,0 до 8,5), вода — до 1 г.

Описание

Бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком полупрозрачный гель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклоксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Дикловит® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом., При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений в поражённых суставах. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При аппликации системная: абсорбция составляет не более 6 %. При нанесении на область поражённого сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит).

Болевой синдром и воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов в результате растяжений, при нагрузке и ушибах.

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинйт, бурсит; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, младший детский возраст (до 6 лет), беременность (Ⅲ триместр).

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст (старше 80 лет), беременность (I-II триместр), период лактации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в Ⅲ триместре беременности. Применение в I-II триместрах возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Опыта применения препарата в период лактации не имеется.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля — 2-4 г (что по объёму сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Для усиления эффекта, по рекомендации врача, гель Дикловит® можно применять совместно с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (например, с другими лекарственными формами Дикловита® ).

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение). Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции, генерализованная кожная сыпь, анафилактические реакции (включая шок)).

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приёме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие

Дикловит® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Гель наносят только на неповреждённые участки кожи. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи и/или в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дикловит: