Димедрол-Виал
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол-Виал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой НЗ-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезурующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объёма циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 часов. Период полувыведения — 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отёк Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
С осторожностью
С осторожностью — беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг ) 1 % раствора (10 мг/мл) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3–0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов, но не более 120 мг в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Со стороны дыхательной системы, сухость слизистой оболочки носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затруднённое дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Используют для уменьшения реакций при переливании крови и
кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов. Входит в состав литических смесей.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Список Б. В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd, Китайская Народная Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Димедрол-Виал: