Диоксисепт^®

раствор для внутриполостного введения и наружного применения

Действующее вещество:

гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) — 10,0 мг

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачная зеленовато-жёлтого цвета жидкость.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.

Наружное применение — раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).

Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

• Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;
• надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Почечная недостаточность.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребёнка на искусственное вскармливание.

Наружное применение

Применяют 0,1–1 % (1–10 мг/мл) растворы Диоксисепта^®. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5–1 % (5–10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса.

Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®. Перевязки делают один раз в сутки.

Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида — 2,5 г (250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения — до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1 % (5–10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15–20 минут (введение в рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксисепта^®.

Диоксисепт^® в виде 0,1–0,5 % (1–5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.

По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 месяцев.

Внутриполостное введение

В полость, в зависимости от её размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % (10 мг/мл) раствора Диоксисепта^®. Раствор Диоксисепта^® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма.

При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.

При передозировке препаратом Диоксисепт^® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.

Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из-за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).

Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3–6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Препарат назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов Ⅱ–Ⅳ поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксисепт^®.

При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости — отменить препарат.

При почечной недостаточности дозу уменьшают.

При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация