ДОБРОКАМ®
DobromcamРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: бромкамфора — 250 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Описание
таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Седативное средство — препарат брома. Как и другие бромиды обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.
Фармакокинетика
Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, нарушения сна, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к камфоре, бромидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печёночная и/или почечная недостаточность любой степени;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дифицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- эпилепсия, склонность к судорожным реакциям, приём лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности, отягощённый семейный анамнез по эпилепсии;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать препарат лицам, перенёсшим черепно-мозговую травму, нейроинфекцию, инсульт, лицам, у которых подозревается злоупотребление алкоголем, лицам с отягощённым аллергологическим анамнезом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Бромкамфора проникает через плацентарный барьер, оказывает тератогенное действие. Проникает в грудное молоко, имеется риск развития побочных эффектов у ребёнка. Кроме того, применение бромкамфоры приводит к прекращению лактации у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Внутрь, после еды.
Взрослым старше 18 лет — по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых — 1,5 г.
Курс лечения — 10–15 дней.
Лечение следует начинать с 1 таблетки в день, постепенно повышая дозу.
Побочное действие
Нарушения со стороны психики:
заторможенность, сонливость, тревожные состояния.
Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение, тремор, тонико-клонические судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсические явления.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
аллергические реакции, ощущение «жара» в теле, слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В целях получения новых сведений по безопасности препарата, медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата ДОБРОКАМ®. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подёргивание, эпилептиформные судороги, спутанность сознания, галлюцинации, генерализованное угнетение центральной нервной системы, затруднённое дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома, головная боль, головокружение, тонико-клонические судороги, возможно развитие кардиомиопатии и удлинения QRS и QT на ЭКГ.
Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля. При судорогах применяют внутривенно диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе снотворных), что требует коррекции их доз. Не рекомендуется приём совместно с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие препараты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 25, 30, 50 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления для хранения лекарственных средств с крышкой натягиваемой полиэтиленовой.
Свободное от таблеток пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем из полиэтилена.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящуюся этикетку.
1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.
тел.: +7(495)258-45-28.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124а.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ДОБРОКАМ: