Дроверин
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Дроверин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 1 мг, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчёте на абсолютный) — 63,75 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг, бензэтония хлорид — 0,1 мг, кислота лимонная в пересчёте на безводную — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-жёлтого до интенсивно жёлтого или от зеленовато-жёлтого до интенсивно жёлтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации лёгкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98 %. Период полувыведения — 2,4 ч (после внутривенного введения). В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит.
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.
Тензорная головная боль.
Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печёночная и почечная недостаточность, период лактации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым внутримышечно, подкожно — по 40–80 мг 1–3 раза в сутки.
Для купирования печёночной и почечной колики — внутривенно медленно, 40–80 мг.
Детям в возрасте до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг; 6–12 лет разовая — 20 мг, максимальная суточная доза — 240 мг; кратность назначения — 1–2 раза в сутки.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.
При внутривенном введении — коллапс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ. По одной или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим помещают в пачку из картона.
Или по 10 ампул в коробку из картона и бумаги пачечной. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. Коробку обклеивают этикеткой-бандеролью.
Хранение
Список Б. В защищённом от света месте при температуре от 10 °C до 25 °C. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дроверин: