Красавки экстракт
Belladonna extractРегистрационный номер
Торговое наименование
Красавки экстракт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Состав на один суппозиторий:
Активный компонент:
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчёте на гиосциамин 1,5 %)) — 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: фенол — 1,4 мг. жир твёрдый (Витепсол марки Н 15, Суппосир марки NA 15) — 0,582 мг, жир твёрдый (Витепсол марки W 35, Суппосир NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,18 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы светло-коричневого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечные тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардии, миастения, вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желёз), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желёз).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.
Применять по 1 суппозиторию 2–3 раза в день, но не более 10 суппозиториев в сутки. Обычно длительность курса лечения составляет 7–10 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.
Передозировка
При передозировке возможны сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодаций, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжёлых случаях — психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами — усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приёме с препаратами красавки (белладонны) этанола (алкоголя) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Особые указания
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки (белладонна) через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС. В терапевтических дозах алкалоиды красавки (белладонны) оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах -возбуждающее действие, в токсических дозах — галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения препарата и других лекарственных средств с антихоленэргической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов. Красавки (белладонны) экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 15 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из плёнки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или плёнки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
300004 г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73