Этамзилат

ЛП-002436

Этамзилат

Этамзилат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этамзилат 125,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Гемостатическое средство

B02BX01

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость дёсен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорождённых и недоношенных детей.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
• тромбоэмболия, тромбоз;
• период грудного вскармливания.

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно, внутримышечно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250–500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить ещё раз. После операции вводят каждые 6 часов 250–500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям: суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, разделённые на 3–4 приёма.

В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.

При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10–14 дней в разовой дозе 250–500 мг три раза в сутки.

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Для применения только в медицинских учреждениях.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свёртывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свёртывающей системы.

Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.

В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION, Китайская Народная Республика