Фенибут
PhenibutРегистрационный номер
Торговое наименование
Фенибут
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 56 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг, кальция стеарата моногидрат — 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объёмную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряжённости и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.Фармакокинетика
Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге ещё в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично выводится с желчью.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния
- заикание, тики и энурез у детей
- бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
- в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 8 лет. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
С осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печёночной недостаточности, беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2–3 недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг). Детям с 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет-250 мг.
Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250- 500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика укачивания: 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых лёгких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3–4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При лёгком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Астенические состояния: внутрь, по 40–80 мг/сут, в отдельных случаях — до 200–300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные состояния позднего возраста — 2–3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.
Побочное действие
Усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приёмах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (приём более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенибут: