Фенорабин кидс
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
| Действующее вещество: | ||
| Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (Фенибут) | 50,0 мг | 100,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Лактозы моногидрат (сахар молочный) | 31,28 мг | 62,56 мг |
| Крахмал картофельный | 12,72 мг | 25,44 мг |
| Аспартам | 4,5 мг | 9,0 мг |
| Краситель пищевой розовый | 0,25 мг | 0,5 мг |
| Ароматизатор клубничный | 0,25 мг | 0,5 мг |
| Кальция стеарат | 1,0 мг | 2,0 мг |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской со слабым запахом клубники.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ФЕНОРАБИН® КИДС нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН® КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Уменьшает напряжённость, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишён противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приёма внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80–95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично — с желчью. При повторном приёме кумуляция не наблюдается.
Показания
- Астенические и тревожно-невротические состояния;
- Заикание, тики и энурез у детей;
- Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;
- Профилактика укачивания при кинетозах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет;
- Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Фенилкетонурия (содержит аспартам).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Дети: с 3 до 8 лет — по 100 мг 2–3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза — 750 мг. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Заикание, тики и энурез у детей
С 3 до 8 лет — по 100 мг 2–3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза — 750 мг. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчёте на необходимое количество таблеток.
Для профилактики укачивании при кинетозах
По 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчёте на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.
Побочные эффекты
ФЕНОРАБИН® КИДС, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН® КИДС хорошо переносится.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥1/10;
- часто от ≥1/100 до <1/10;
- нечасто от ≥1/1 000 до <1/100;
- редко от ≥1/10 000 до <1/1 000;
- очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг, 100 мг.
Хранение
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенорабин кидс: